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国产HPV疫苗核心发明专利荣获中国专利金奖

0次浏览     发布时间:2025-06-07 10:42:00    

潮新闻客户端 记者 鲁佳

6月5日,国家知识产权局发布关于第二十五届中国专利奖授奖的决定,厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合持有的发明专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白(ZL 200810093816.8)”荣获中国专利金奖,这是福建唯一一个金奖。这也是双方继2012年“戊型肝炎病毒单克隆抗体及其用途”专利获第十四届中国专利金奖后,再获此殊荣。

该专利提供截短的人乳头瘤病毒(HPV)16 L1蛋白表达和纯化以及HPV16 L1蛋白类病毒颗粒的制备方法,在生产设施中可利用大肠杆菌的高密度发酵获得高产量的目的蛋白,从蛋白表达到HPV类病毒颗粒制备均易于实现工艺放大和验证,符合GMP生产要求,并可以推广到至少9种型别HPV的类病毒颗粒制备。此前,该专利已获2023年厦门市专利奖特等奖、2024年福建省专利奖特等奖。

该技术打破了国际疫苗巨头的专利技术壁垒和市场垄断,并且相较于国外采用的真核表达系统,具有工艺简单、生产成本低、产量高和易于大规模放大等优点。

基于该专利研制的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)——馨可宁®(Cecolin®)(简称“二价疫苗”)于2019年获批上市,并在2021年通过世界卫生组织预认证(WHO PQ)。

在此基础上进一步研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)——馨可宁®9(Cecolin®9)(简称“九价疫苗”)近日获得国家药品监督管理局批准上市,成为我国首个国产九价HPV疫苗,也是全球第二个九价HPV疫苗。

2023年7月《柳叶刀·感染病学》发表了一项研究显示,应用了该项发明技术的国产九价HPV疫苗表现出与进口同类产品相当的保护力。

据了解,中国专利奖是由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的,是中国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,设有中国专利金奖、银奖、优秀奖,中国外观设计金奖、银奖、优秀奖。今年全国有30项专利获得金奖。

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